Логистическое сопровождение клинических исследований
КОКА Лоджистикс предлагает комплексные решения для фармацевтических компаний и исследовательских центров, участвующих в клинических испытаниях. Наши специалисты обладают широким опытом в сфере организации поставок медицинских препаратов, биообразцов и оборудования с соблюдением всех нормативных требований.
Ключевые услуги:
Получение разрешительной документации
Разрешения МЗ РФ на ввоз/вывоз:
Разрешения Росздравнадзора на ввоз:
- Исследуемых лекарственных средств
- Незарегистрированных препаратов по жизненным показаниям
- Биообразцов для клинических исследований
- Препаратов для доклинических испытаний
Разрешения Росздравнадзора на ввоз:
- Стандартных образцов для контроля качества
- Биообразцов физических лиц
Организация поставок для клинических исследований
Закупка препаратов сравнения и сопутствующей терапии
Доставка реагентов и стандартных образцов
- Работа с проверенными поставщиками (локальными и международными)
- Гарантия остаточного срока годности от 70%
- Предоставление сертификатов качества (CoA, CoC)
- Поставка одной серии продукции
Доставка реагентов и стандартных образцов
- Оптимизация сроков поставки
- Соблюдение "холодовой цепи"
- Таможенное оформление "под ключ"
Специализированные температурные перевозки
- Поддержание строгих температурных режимов: +15...+25°C • +2...+8°C • -20°C • -180°C
- Использование специализированного оборудования: термоизолированные контейнеры, рефрижераторные установки, сосуды Дьюара с жидким азотом
- Гарантия сохранения "холодовой цепи" на всем маршруте
- Непрерывный температурный мониторинг с предоставлением отчета
Фармацевтическая логистика
- Организация хранения на лицензированных фармацевтических складах
- Соблюдение GMP/GDP стандартов
- Специальная санитарная обработка транспорта
- Раздельная транспортировка несовместимых веществ
- Минимизация контакта с окружающей средой
Преимущества работы с нами:
- Регуляторная экспертизаГлубокое знание требований МЗ РФ и Росздравнадзора.
- Соблюдение сроковОперативная организация критически важных поставок.
- Контроль качестваСтрогое соблюдение температурных режимов и условий хранения.
- Комплексный подходОт закупки до конечной доставки в исследовательские центры.
- ГибкостьРабота с различными категориями медицинских грузов, включая опасные.
КОКА Лоджистикс гарантирует надежную и соответствующую всем нормативным требованиям организацию поставок для ваших клинических исследований.
Для консультации по организации поставок медицинских препаратов и биообразцов оставьте заявку на нашем сайте.
Создание сайта: dmitry@perelyg.in